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骨科是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的一门学科，诊疗范围覆盖脊柱损伤、四肢骨折、关节脱位、肌腱断裂等与骨修复相关的疾病。作为医疗器械行业最大的子行业之一，骨科医疗器械行业由骨科植入器械和专用手术器械两部分组成，其中骨科植入器械占比约 90%，为最主要的构成。
目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代
1、骨科医疗器械行业发展概况和趋势
骨科是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的一门学科，诊疗范围覆盖脊柱损伤、四肢骨折、关节脱位、肌腱断裂等与骨修复相关的疾病。作为医疗器械行业最大的子行业之一，骨科医疗器械行业由骨科植入器械和专用手术器械两部分组成，其中骨科植入器械占比约 90%，为最主要的构成。
骨科植入器械，即通过手术被植入人体内用以维持、支撑及修补人体骨骼的器件和材料。由于产品价值高且仅限一次性使用的产品属性，普遍被纳入“高值医用耗材”范畴。根据不同治疗领域，骨科植入器械可进一步细分为脊柱、创伤、关节及运动医学类。
中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。根据南方医药经济研究所数据，按照收入口径计算，我国骨科植入医疗器械的市场规模由 2015年的164亿元增长至2021年的424亿元，复合增长率达17.15%。
注：国家药品监督管理局南方医药经济研究所是国家药品监督管理局直属公益二类事业单位
如上图所示， 2021年我国骨科市场规模远低于全球市场的体量，但2015年至2021年17.15%的复合增长率远超出同期全球市场整体的增长速度。一方面人口老龄化加剧的背景下，中老年人口规模扩大，整体骨科患病风险加大，对骨科疾病手术治疗的需求持续上升；另一方面，我国人均可支配收入和人均医疗消费支出逐年增高，居民医疗消费能力实现持续增长，带来了骨科医疗服务量的增加，进而促进骨科疾病的诊疗需求，驱动骨科医疗器械市场扩容。以2021年的424亿元为基础，预计到2025年我国骨科植入医疗器械市场规 模在 698亿元左右，2021年至2025年的复合增长率在13.27%左右，我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。
从细分市场份额来看， 2021 年我国创伤类、脊柱类、关节类骨科植入医疗器械占骨科医疗器械的市场份额比例分别为 29.72%、28.54%、27.83%，各细分领域市场份额较为接近，合计市场份额占比超过 85%。从细分市场增速来看，关节和运动医学领域领 跑骨科市场。
2、骨科医疗器械行业竞争格局
我国骨科医疗器械行业起步较晚，市场发展长期由国际厂商主导。根据南方医药经济研究所数据显示， 2021年我国骨科植入医疗器械市场排名前十的企业共占据50.30% 的市场份额，其中 5家进口企业共占据31.60%的市场份额。从市场竞争格局来看，我 国骨科医疗器械行业分为三个梯队。其中大型国际厂商凭借多年的品牌影响力和技术优势稳居第一梯队；第二梯队是已具规模的国内企业，包括产品矩阵完善的综合型厂商，以及深耕于细分领域的头部厂商。第三梯队为数量众多的小规模生产厂商，其通常产品线单一，竞争力较弱，易被大型厂商收并购或面临淘汰。
在进口产品国产替代的行业背景下，一方面受医保控费政策影响产品入院价格受限，对进口产品的挤出效应较为明显；另一方面，本土企业可抢抓本轮机遇，借助市场扩容快速提高实力，建立自身的竞争优势。行业整合的明显趋势，为业内已经具有一定规模的企业提供了发展契机，未来行业格局或将重构。
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